Voor klanten in de sector Farmaceutische & Biotechnologie is de effectiviteit en consistentie van reiniging
essentieel om microbiologische besmetting van hun systemen en producten te voorkomen. Nanjing Qirui kan een efficiënte,
herhaalbare, verstandig geprijsde en validabele modulaire oplossing bieden.
Eigenschappen:
Veelzijdig modulair ontwerp: Onze "Skid" CIP-unit is compact, eenvoudig te vervoeren en te installeren.
2. Volledig geautomatiseerd volgens de cGAMP-beginselen om een herhaalbaar en betrouwbaar reinigingsproces te bieden. Continu
meting en regeling van flow, druk en temperatuur. De efficiëntie wordt gecontroleerd door middel van een meting van de retourgeleidbaarheid of TOC
.
3. Alle gegevens die zijn opgeslagen volgens de vereisten van CFR 21, deel 11.
4. Dubbele tube & s hell warmtewisselaar voor warme optie die veilige scheiding van reinigingsmedia en utility garandeert.
Flexibel ontwerp om de meeste workshops te optimaliseren.
6. Componenten van hoge kwaliteit. Alle materialen die in contact komen met de reinigingsmedia zijn goedgekeurd door de FDA, met gecertificeerde/gedocumenteerde traceerbaarheid.
7. Kruisbesmetting voorkomen door middel van een speciaal ontworpen barrièresysteem.
8. Energie-efficiënt, economisch en milieuvriendelijk
100% drainbaar met open ontwerp voor eenvoudig onderhoud.
10. Volledig documentatiepakket: P&ID, 3D-tekening, dimensionale en elektrische tekeningen, onderhouds- en onderdelenhandleidingen, gecertificeerd voor lassen
en inspectie, materiaalcertificaten, DS, FDS, SDS, HDS, DQ, IQ EN OQ.
Nanjing Qirui
levert innovatieve oplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische sector , gespecialiseerd in de turnkey-levering van technisch geavanceerde en technische oplossingen voor de levering van processystemen die nodig zijn voor de productie van een reeks geneesmiddelen, waaronder:
1. Vaccin
2. Antibioticum
3. Injectible & Infusion
4. Orale bereiding, vaste dosering en suspensie
5. Algemeen gebruik van geneesmiddelen, room en lotion
Het CIP/SIP-systeem is ontworpen en gebouwd om productieapparatuur te reinigen en te steriliseren in overeenstemming met de cGMP-richtlijnen in overeenstemming met de FDA- en EP-vereisten.
De engineering- en productiepraktijken volgen ISO 9001
-procedures en voldoen aan internationaal erkende
normen en richtlijnen, zoals ASME BPE en GAMP. Ontwerp
en constructie voldoen aan de strengste voorschriften en
voorschriften uit Europa en de VS.
Om te verzekeren dat de apparatuur aan de eisen voldoet,
werkt Nanjing Qirui
samen met klanten en volgt een toegewijd team een order als een uniek project.
Nanjing Qirui
ontwikkelt specifieke kwaliteitsplannen (DQ, IQ en OQ) en verplicht Factory
Acceptance Testing (FAT) om zekerheid, prestaties en
kwaliteit te bieden.